岗位：生产工艺员

招聘人数：1名    base：金华

岗位职责：1.按照SOP进行生产物料测试和/或生产调试；

2.负责研发转产项目的工艺和技术评审；

3.负责工艺文件的起草.修订和备案；

4.负责生产工艺验证工作；

5.协助对生产工艺（设备或方法）的优化。

任职要求：1.本科及以上学历，有经验者可放宽；

2.检验学.生物技术.免疫学.制药.化工等相关专业；

3.熟练使用Excel.Word等办公软件。

岗位：质量部经理/副经理

招聘人数：1名    base：金华

岗位职责：1、负责组织实施公司质量管理体系的建立，组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件，使之符合法规要求；

2、负责质量体系所有文件的审核和批准；

3、根据质量管理体系的要求，组织、监督公司各部门认真执行质量管理体系，提高产品质量、降低成本；

4、按照相关规定对生产车间的生产过程进行质量控制，对产品质量问题进行分析，并提出质量改进措施；

5、组织上市产品质量的信息收集工作，及时向高管理者报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；

6、组织对检查中发现的不合格项目进行整改及采取相应措施，按规定时限向检查实施机构和企业所在地市州局报告整改落实情况；

7、在企业接受医疗器械质量管理体系核查、飞行检查、跟踪检查以及日常监督检查期间，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；

8、其他跟质量管理相关的工作及领导交办事项。

任职要求：1、生物、制药等相关专业，本科及以上学历；；

2、3年以上医疗器械或相关行业从业经验，熟悉ISO相关知识及体系运作；

3、能够独立领导团队工作，全面负责质量体系运行与管理、产品质量控制、环境检验与管理工作，有丰富的内、外审经验；

4、熟悉国家有关体外诊断试剂企业法律、法规、国家标准及行业标准等；

5、具有较强的计划能力，能坚持原则，具有良好的组织协调能力和沟通能力以及语言文字能力。

岗位：QA（体系）

招聘人数：1名    base：金华

岗位职责：1. 按照GMP及ISO 13485质量体系要求，审核所有质量文件内容和格式的符合性、适宜性；

2. 负责所有文件(如SOP\STP等)的编号、受控、分发、归档、收回、销毁、定期复审等工作；

3. 及时各部门沟通和监督体系流程的执行和记录的输出，做好文件与记录归档整 理及借阅管理，确保体系资料的完整性。

任职要求：1. 本科学历，有经验者可放宽；

2. 生工食品、制药、医学检验学、生物技术、生物化学、免疫学或药学质量管理等相关专业；

3. 熟练使用Excel、Word等办公软件。

岗位：应用工程师

招聘人数：2名    base：山东、东北

岗位职责：1. 负责IVD仪器及试剂产品的售后问题及跟进处理，提高客户满意度；

2. 负责代理商工程师的技术培训及指导；

3. 负责搜集、汇总、筛选、反馈质量问题和产品改进建议。

任职要求：1. 本科及以上学历，有经验者可放宽；

2. 医学、检验学、生物技术、免疫学、药学、化工类相关专业；

3. 熟练使用Excel、Word等办公软件。