2月25日~27日，浙江省食品药品监督管理局6人专家组一行，对我公司进行为期3天的GMP考核认证。
专家组对我公司的机构配置、人员资质与管理职责、设施设备与生产环境控制、文件与记录控制、设计与验证控制、采购控制、生产过程控制、检验与质量控制、销售与售后服务控制、不合格品控制、纠正和预防措施、不良事件报告控制、净化车间管理等16个方面内容进行了全面考核。
专家组采用现场查看、检查各项记录、查验各种体系文件、个别询问、现场操作等方法，对照GMP标准，对我公司进行了细致、全面的考核。
考核结果：39个重点项目全部合格，合格率为100%，总计156个项目中，合格率为88.8%。
认证结论：我公司质量管理体系符合GMP规范要求，通过考核认证。
